Le Wheeleo®️ est un dispositif médical de classe 1 CE. Téléchargez le document de « déclaration de conformité » ci-dessous.
Un dispositif de classe 1 est une catégorie de dispositifs médicaux qui sont les moins intrusifs et présentent le plus faible risque pour les patients, principalement utilisés pour des applications simples et ne nécessitant pas de contrôle externe pour assurer leur sécurité.
Les dispositifs médicaux de classe 1 doivent respecter des normes spécifiques de sécurité et de performance établies par les autorités réglementaires compétentes. Ils peuvent nécessiter une évaluation de conformité et doivent être marqués CE pour être commercialisés dans l’Union européenne. Ces règles visent à garantir que les dispositifs de classe 1 sont sûrs et efficaces pour leur utilisation prévue, tout en minimisant les risques pour les patients et les utilisateurs.
Le Wheeleo®️ respecte rigoureusement les règles établies pour les dispositifs médicaux de classe 1. Il a été conçu et fabriqué en conformité avec les normes de sécurité et de performance les plus strictes, garantissant ainsi sa fiabilité et son efficacité pour les utilisateurs. En obtenant la certification CE, le Wheeleo démontre son engagement envers la sécurité et la qualité, offrant ainsi une solution de mobilité fiable et approuvée pour les utilisateurs.
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